諾瓦克維德新型冠狀病毒疫苗

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001271號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001271號

有效日期

2029/10/30

發證日期

2024/10/30

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000127102

中文品名

諾瓦克維德新型冠狀病毒疫苗

英文品名

Nuvaxovid dispersion for injection

適應症

適用於12歲以上青少年及成人之主動免疫接種，以預防新型冠狀病毒疾病(COVID-19)。

劑型

注射用分散液劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝;;預充填注射針筒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

SARS-CoV-2 Omicron JN.1

申請商名稱

賽諾菲股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓

申請商統一編號

97168356

製造商名稱

SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.

製造廠廠址

S. NOS. 203-205, 212, 223, 268 -270 (H) &, 104-110, 113-114, 168-170 (M), HADAPSAR, PUNE - 411028, DIST – PUNE-ZONE 3

製造廠國別

IN

製程

成品製造廠(預充填注射針筒);;原料藥製造廠

異動日期

2026/03/12

用法用量

請參閱仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12