喜開悅靜脈注射劑600毫克/10毫升
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001208號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001208號
- 有效日期
- 2027/12/21
- 發證日期
- 2022/12/21
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000120808
- 中文品名
- 喜開悅靜脈注射劑600毫克/10毫升
- 英文品名
- SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg/10ml Vial
- 適應症
- 1. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 2. 潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
- 劑型
- 注射液劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- risankizumab
- 申請商名稱
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 申請商統一編號
- 53653958
- 製造商名稱
- ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
- 製造廠廠址
- ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
- 異動日期
- 2026/09/10
- 用法用量
- 請參閱仿單說明書
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001208號 | 喜開悅靜脈注射劑600毫克/10毫升 | SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg/10ml Vial | 衛部菌疫輸字第001208號 | 28b40e5c-37fc-47a4-9af4-e32ac77cf470 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001208號 | Each ml contains: | risankizumab | 1013007300 | 60.000000 | MG | 詳細 |