喜開悅靜脈注射劑600毫克/10毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001208號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001208號

有效日期

2027/12/21

發證日期

2022/12/21

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000120808

中文品名

喜開悅靜脈注射劑600毫克/10毫升

英文品名

SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg/10ml Vial

適應症

1. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 2. 潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。

劑型

注射液劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

risankizumab

申請商名稱

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區遼寧街179號17及19樓

申請商統一編號

53653958

製造商名稱

裕利股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大園區和平里1鄰開和路91號

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠

異動日期

2026/09/10

用法用量

請參閱仿單說明書

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12