肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001198號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001198號

有效日期

2027/09/26

發證日期

2022/09/26

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000119805

中文品名

肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑

英文品名

VAXNEUVANCE Suspension for Injection

適應症

適用於6週以上兒童及成人的主動免疫接種，以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F所引起的侵襲性疾病。

劑型

滅菌懸液注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POL…展開

PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;CRM197 CARRIER PROTEIN;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 22F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 33F;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A收合

申請商名稱

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號

86683720

製造商名稱

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GMBH & CO. KG

製造廠廠址

DR. BOEHRINGER GASSE 5-11, 1121 VIENNA, AUSTRIA

製造廠國別

AT

製程

中間體製造

異動日期

2023/09/07

用法用量

詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12