銳癌寧膠囊80毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028332號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028332號
- 有效日期
- 2027/07/11
- 發證日期
- 2022/07/11
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202833201
- 中文品名
- 銳癌寧膠囊80毫克
- 英文品名
- RETSEVMO hard capsules 80mg
- 適應症
- (1)適用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人。 (2)適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 RET 基因突變甲狀腺髓質癌(MTC)的成人病人。 (3)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效(若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 RET 基因融合陽性甲狀腺癌的成人病人。
- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- selpercatinib
- 申請商名稱
- 台灣禮來股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
- 申請商統一編號
- 43430803
- 製造商名稱
- Lilly del Caribe, Inc. (PR01 site)
- 製造廠廠址
- 12.6 KM, 65TH Infantry Road, Carolina 00985, Puerto Rico
- 製造廠國別
- PR
- 異動日期
- 2026/02/24
- 用法用量
- 詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028332號 | 銳癌寧膠囊80毫克 | 膠囊 | 藍;;;藍 | 無 | Lilly 2980 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028332號 | 銳癌寧膠囊80毫克 | RETSEVMO hard capsules 80mg | 衛部藥輸字第028332號 | ce5064c0-fd43-4ee8-94c7-ef78083b7dd1 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028332號 | — | selpercatinib | 1013009800 | 80.000000 | MG | 詳細 |