福喜健三價流感疫苗
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫製字第000157號
- 許可證字號
- 衛部菌疫製字第000157號
- 有效日期
- 2029/12/13
- 發證日期
- 2024/12/13
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHY05900015701
- 中文品名
- 福喜健三價流感疫苗
- 英文品名
- Fluvacgen
- 適應症
- 適用於3歲以上兒童、青少年及成人之主動免疫接種，以預防此疫苗所涵蓋之A型及B型流感病毒所引起的流感。
- 劑型
- 無菌懸浮注射液
- 包裝
- 包裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- A/DARWIN/1454/2025 (H3N2)-LIKE VIRUS (A/MICHIGAN/105/2025 (SAN-049A));;B/TOKYO/EIS13-175/2025-LIKE STRAIN (B/TOKYO/EIS13-175/2025, WILD TYPE);;A/MISSOURI/11/2025 IVR-279 (AN A/MISSOURI/11/2025 (H1N1)PDM09-LIKE VIRUS)
- 申請商名稱
- 高端疫苗生物製劑股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫三路68號
- 申請商統一編號
- 53943057
- 製造商名稱
- 高端疫苗生物製劑股份有限公司
- 製造廠廠址
- 新竹縣竹北市生醫三路68號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2026/09/09
- 用法用量
- 詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫製字第000157號 | 福喜健三價流感疫苗 | Fluvacgen | 衛部菌疫製字第000157號 | 6382ad5c-b5bb-4897-aef2-d5b6d2006ede | 詳細 |
詳細處方成分3 筆
- A/DARWIN/1454/2025 (H3N2)-LIKE VIRUS (A/MICHIGAN/105/2025 (SAN-049A))衛部菌疫製字第000157號
- 處方標示
- Each dose (0.5mL) contains:
- 含量
- 15.000000
- 含量單位
- MCG
- B/TOKYO/EIS13-175/2025-LIKE STRAIN (B/TOKYO/EIS13-175/2025, WILD TYPE)衛部菌疫製字第000157號
- 處方標示
- Each dose (0.5mL) contains:
- 含量
- 15.000000
- 含量單位
- MCG
- A/MISSOURI/11/2025 IVR-279 (AN A/MISSOURI/11/2025 (H1N1)PDM09-LIKE VIRUS)衛部菌疫製字第000157號
- 處方標示
- Each dose (0.5mL) contains:
- 含量
- 15.000000
- 含量單位
- MCG
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫製字第000157號 | Each dose (0.5mL) contains: | A/DARWIN/1454/2025 (H3N2)-LIKE VIRUS (A/MICHIGAN/105/2025 (SAN-049A)) | 8021200641 | 15.000000 | MCG | 詳細 |
| 衛部菌疫製字第000157號 | Each dose (0.5mL) contains: | B/TOKYO/EIS13-175/2025-LIKE STRAIN (B/TOKYO/EIS13-175/2025, WILD TYPE) | 8012006292 | 15.000000 | MCG | 詳細 |
| 衛部菌疫製字第000157號 | Each dose (0.5mL) contains: | A/MISSOURI/11/2025 IVR-279 (AN A/MISSOURI/11/2025 (H1N1)PDM09-LIKE VIRUS) | 8012006310 | 15.000000 | MCG | 詳細 |