"德國"委丹扎注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第025781號

許可證字號

衛署藥輸字第025781號

有效日期

2027/07/31

發證日期

2012/07/31

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA00202578106

中文品名

"德國"委丹扎注射劑

英文品名

Vidaza Powder for Suspension for Injection

適應症

治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。 Vidaza適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療…展開

治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。 Vidaza適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。收合

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

AZACITIDINE

申請商名稱

台灣必治妥施貴寶股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區健康路156號4樓、5樓

申請商統一編號

11922609

製造商名稱

CEVA LOGISTICS SOLUTIONS SINGAPORE PTE LTD

製造廠廠址

101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793

製造廠國別

SG

製程

二級包裝廠

異動日期

2026/09/11

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12