喜必福 膜衣錠 600 毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第024662號

許可證字號

衛署藥輸字第024662號

有效日期

2028/04/01

發證日期

2007/07/11

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA00202466206

中文品名

喜必福 膜衣錠 600 毫克

英文品名

Sebivo 600mg film-coated tablets

適應症

用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。 說明： 對於HBeAg 陽性的患者，只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者，才可開始使用Sebivo 治療。 對於HBeAg 陰性的患者，只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者，才可開始使用Sebivo 治療。 Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥…展開

用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。 說明： 對於HBeAg 陽性的患者，只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者，才可開始使用Sebivo 治療。 對於HBeAg 陰性的患者，只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者，才可開始使用Sebivo 治療。 Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者；另有實驗證據顯示，本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。 本適應症是根據治療1 年以後B 型肝炎e 抗原（HBeAg） 呈陽性和陰性的成人慢性B 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。收合

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

TELBIVUDINE (LDT 600)

申請商名稱

台灣邁蘭有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路５段7號27樓

申請商統一編號

25122352

製造商名稱

Mylan Laboratories Limited

製造廠廠址

F-4 & F-12, MIDC, Malegaon, Sinnar, Nashik-442 113, Maharashtra, INDIA

製造廠國別

IN

異動日期

2023/05/26

用法用量

請參照仿單說明。

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09

藥品外觀1 筆

• 喜必福 膜衣錠 600 毫克
  衛署藥輸字第024662號

  形狀

  橢圓形

  顏色

  白

  刻痕

  無

  外觀圖檔連結

  

許可證字號	中文品名	形狀	顏色	刻痕	標註一	外觀圖檔連結
衛署藥輸字第024662號	喜必福 膜衣錠 600 毫克	橢圓形	白	無	LDT		詳細