喜必福 膜衣錠 600 毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第024662號
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024662號
- 有效日期
- 2028/04/01
- 發證日期
- 2007/07/11
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA00202466206
- 中文品名
- 喜必福 膜衣錠 600 毫克
- 英文品名
- Sebivo 600mg film-coated tablets
- 適應症
用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。 說明： 對於HBeAg 陽性的患者，只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者，才可開始使用Sebivo 治療。 對於HBeAg 陰性的患者，只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者，才可開始使用Sebivo 治療。 Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥…展開
用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。 說明： 對於HBeAg 陽性的患者，只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者，才可開始使用Sebivo 治療。 對於HBeAg 陰性的患者，只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者，才可開始使用Sebivo 治療。 Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者；另有實驗證據顯示，本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。 本適應症是根據治療1 年以後B 型肝炎e 抗原（HBeAg） 呈陽性和陰性的成人慢性B 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。收合- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- TELBIVUDINE (LDT 600)
- 申請商名稱
- 台灣邁蘭有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路５段7號27樓
- 申請商統一編號
- 25122352
- 製造商名稱
- 久裕企業股份有限公司
- 製造廠廠址
- 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(置入仿單)
- 異動日期
- 2023/05/26
- 用法用量
- 請參照仿單說明。
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第024662號 | 喜必福 膜衣錠 600 毫克 | 橢圓形 | 白 | 無 | LDT | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第024662號 | 喜必福 膜衣錠 600 毫克 | Sebivo 600mg film-coated tablets | 1280367d-e87a-4627-b2e5-5371f2c9fa3a | 8ed1cf70-7e0d-4bfe-861b-f0a5a18506db | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第024662號 | Total coare(Total coare weight 820.0 mg) | TELBIVUDINE (LDT 600) | 0818003300 | 600.000000 | MG | 詳細 |