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擊癌利200毫克膜衣錠

藥品許可證 · 許可證字號衛部藥輸字第027320號

許可證字號
衛部藥輸字第027320號
有效日期
2027/11/22
發證日期
2017/11/22
許可證種類
製 劑
通關簽審文件編號
DHA05202732002
中文品名
擊癌利200毫克膜衣錠
英文品名
KISQALI® 200mg Film-Coated Tablets
適應症
1、早期乳癌:與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,高復發風險的第二期及第三期早期乳癌成人病人之輔助治療。 2、晚期或轉移性乳癌: (1)與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療。 (2)與fulvestrant併用,可做為治療荷爾蒙受體展開1、早期乳癌:與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,高復發風險的第二期及第三期早期乳癌成人病人之輔助治療。 2、晚期或轉移性乳癌: (1)與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療。 (2)與fulvestrant併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。收合
劑型
膜衣錠
包裝
鋁箔盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
主成分略述
Ribociclib succinate
申請商名稱
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號
01516589
製造商名稱
裕利股份有限公司
製造廠廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠國別
TW
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期
2026/04/30
用法用量
詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08

藥品外觀1

仿單/外盒1

詳細處方成分1