擊癌利200毫克膜衣錠
藥品許可證 · 許可證字號:衛部藥輸字第027320號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027320號
- 有效日期
- 2027/11/22
- 發證日期
- 2017/11/22
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202732002
- 中文品名
- 擊癌利200毫克膜衣錠
- 英文品名
- KISQALI® 200mg Film-Coated Tablets
- 適應症
1、早期乳癌:與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,高復發風險的第二期及第三期早期乳癌成人病人之輔助治療。 2、晚期或轉移性乳癌: (1)與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療。 (2)與fulvestrant併用,可做為治療荷爾蒙受體…展開
1、早期乳癌:與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,高復發風險的第二期及第三期早期乳癌成人病人之輔助治療。 2、晚期或轉移性乳癌: (1)與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療。 (2)與fulvestrant併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。收合- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Ribociclib succinate
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 申請商統一編號
- 01516589
- 製造商名稱
- 裕利股份有限公司
- 製造廠廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 異動日期
- 2026/04/30
- 用法用量
- 詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027320號 | 擊癌利200毫克膜衣錠 | 圓形 | 灰 | 無 | RIC | 詳細 |
仿單/外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027320號 | 擊癌利200毫克膜衣錠 | KISQALI® 200mg Film-Coated Tablets | 衛部藥輸字第027320號 | 8b9a030a-1282-458d-a7d8-60d40298c91c | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027320號 | Each Film-coated Tablet contains: | Ribociclib succinate | 8810200300 | 254.400000 | MG | 詳細 |