癌治佳靜脈輸注濃縮液

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第024625號

許可證字號

衛署藥輸字第024625號

有效日期

2027/03/15

發證日期

2007/03/15

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA00202462500

中文品名

癌治佳靜脈輸注濃縮液

英文品名

Irinotel Injection

適應症

晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療…展開

晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。收合

劑型

注射劑

包裝

小瓶

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

申請商名稱

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州北路26號5樓

申請商統一編號

12980985

製造商名稱

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

製造廠廠址

VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA

製造廠國別

IN

異動日期

2026/03/30

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09