奧欣威膜衣錠10/40毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028776號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028776號
- 有效日期
- 2029/10/14
- 發證日期
- 2024/10/14
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202877608
- 中文品名
- 奧欣威膜衣錠10/40毫克
- 英文品名
- OPSYNVI Film-Coated Tablets 10/40mg
- 適應症
- 適用於治療肺動脈高血壓(WHO Group l 且WHO Functional Class II-III)之成人病人，可延緩疾病惡化及改善運動能力。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Macitentan;;TADALAFIL
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 30814854
- 製造商名稱
- PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
- 製造廠廠址
- UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR, NP22 3AA, UNITED KINGDOM
- 製造廠國別
- GB
- 製程
- 成品製造廠
- 異動日期
- 2026/07/09
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028776號 | 奧欣威膜衣錠10/40毫克 | 橢圓形 | 白 | 無 | MT | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028776號 | 奧欣威膜衣錠10/40毫克 | OPSYNVI Film-Coated Tablets 10/40mg | 衛部藥輸字第028776號 | 9da6bb4a-f633-48fc-be20-c1ef61a61590 | 詳細 |