銳虎持續性藥效錠15毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027902號

許可證字號

衛部藥輸字第027902號

有效日期

2030/07/27

發證日期

2020/07/27

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202790208

中文品名

銳虎持續性藥效錠15毫克

英文品名

RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg

適應症

1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。 2.乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併…展開

1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。 2.乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併使用。 3.僵直性脊椎炎：治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎成人病人。 4.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。 5.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 6.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。 7.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： (１)對非類固醇抗發炎藥物 (NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (２)其 C反應蛋白 (C-reactive protein，簡稱 CRP)濃度升高。 (３)核磁共振造影 (MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (４)HLA-B27陽性。 8. 巨細胞動脈炎：用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。 9. 圓禿：治療12 歲以上的嚴重圓禿病人。收合

劑型

持續性藥效錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

Upadacitinib Hemihydrate

申請商名稱

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區遼寧街179號17及19樓

申請商統一編號

53653958

製造商名稱

裕利股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大園區和平里1鄰開和路91號

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

異動日期

2025/11/04

用法用量

詳如電子仿單核定本

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11

藥品外觀1 筆

• 銳虎持續性藥效錠15毫克
  衛部藥輸字第027902號

  形狀

  橢圓形

  顏色

  紫

  刻痕

  無

  外觀圖檔連結

  

許可證字號	中文品名	形狀	顏色	刻痕	標註一	外觀圖檔連結
衛部藥輸字第027902號	銳虎持續性藥效錠15毫克	橢圓形	紫	無	a15		詳細