安以斯膜衣錠
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027505號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027505號
- 有效日期
- 2028/09/17
- 發證日期
- 2018/09/17
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202750501
- 中文品名
- 安以斯膜衣錠
- 英文品名
- Odefsey Film-coated tablets
- 適應症
先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir 的任一成分，患者過去或…展開
先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir 的任一成分，患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。收合- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 塑膠瓶裝(HDPE)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate;;RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 30814854
- 製造商名稱
- Rottendorf Pharma GmbH
- 製造廠廠址
- Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany
- 製造廠國別
- DE
- 製程
- 分裝
- 異動日期
- 2025/06/04
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027505號 | 安以斯膜衣錠 | 橢圓形 | 灰 | 無 | GSI | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027505號 | 安以斯膜衣錠 | Odefsey Film-coated tablets | 衛部藥輸字第027505號 | d81eaf99-52b5-4a74-8eaf-7ef328fb327b_0 | 詳細 |