歐泰樂® 膜衣錠 10毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027209號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027209號
- 有效日期
- 2027/09/20
- 發證日期
- 2017/09/20
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202720907
- 中文品名
- 歐泰樂® 膜衣錠 10毫克
- 英文品名
- OTEZLA® Film-coated Tablets 10mg
- 適應症
- １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成人病人。 ２、斑塊乾癬：適用於治療(1)適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成人病人。(2)年齡6歲以上且體重至少達20公斤，適合光照療法或全身性療法的中度至重度斑塊乾癬之兒童及青少年病人。 ３、與貝西氏症(Behcet's Disease)相關的口腔潰瘍：適用於治療與貝西氏症相關的口腔潰瘍之成人病人。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Apremilast
- 申請商名稱
- 台灣安進藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
- 申請商統一編號
- 42657247
- 製造商名稱
- PACKAGING COORDINATORS LLC
- 製造廠廠址
- 3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 包裝及分裝
- 異動日期
- 2026/09/14
- 用法用量
- 請參照仿單說明。
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027209號 | 歐泰樂® 膜衣錠 10毫克 | 四邊形;;;四邊形 | 粉;;;粉 | 無;;;無 | APR;;;APR | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027209號 | 歐泰樂® 膜衣錠 10毫克 | OTEZLA® Film-coated Tablets 10mg | 衛部藥輸字第027209號 | 3ff2586a-99c5-4fcd-b901-90ac31899335 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027209號 | — | Apremilast | 9200082400 | 10.000000 | MG | 詳細 |