澤珂®膜衣錠500毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027291號

許可證字號

衛部藥輸字第027291號

有效日期

2028/01/02

發證日期

2018/01/02

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202729105

中文品名

澤珂®膜衣錠500毫克

英文品名

ZYTIGA® Film-Coated Tablets 500mg

適應症

與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。

劑型

膜衣錠

包裝

盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

Abiraterone Acetate

申請商名稱

嬌生股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號

30814854

製造商名稱

JANSSEN-CILAG S.P.A.

製造廠廠址

VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY

製造廠國別

IT

製程

包裝

異動日期

2026/08/21

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08