欣必復氣化噴霧劑160/4.5微克/劑量

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第061164號

許可證字號

衛部藥製字第061164號

有效日期

2027/09/13

發證日期

2022/09/13

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHY05106116401

中文品名

欣必復氣化噴霧劑160/4.5微克/劑量

英文品名

Synbufo Inhaler 160/4.5 μg/dose

適應症

氣喘(Asthma)：適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2-agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。--以吸入型皮質類固醇和”需要時”吸入短效β2作用劑未能充分控制氣喘的病人。慢性阻塞性肺部疾病(COPD)：適用於患有中至重度COPD，頻繁出現症狀及有惡化病史之病人的常規治療。

劑型

氣化噴霧劑

包裝

鋁罐裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;BUDESONIDE

申請商名稱

益得生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉光復路20號

申請商統一編號

53104031

製造商名稱

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/09/08

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11