英可欣膜衣錠45毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027270號

許可證字號

衛部藥輸字第027270號

有效日期

2027/11/13

發證日期

2017/11/13

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202727000

中文品名

英可欣膜衣錠45毫克

英文品名

Iclusig 45mg film-coated tablets

適應症

本品是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)，適用於治療： 1. 費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL) (1) 併用化學治療，用於新診斷的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 (2) 作為單一療法，用於無法以其他激酶抑制劑治療的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)或T315I陽性之費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 …展開

本品是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)，適用於治療： 1. 費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL) (1) 併用化學治療，用於新診斷的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 (2) 作為單一療法，用於無法以其他激酶抑制劑治療的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)或T315I陽性之費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 2. 慢性骨髓性白血病(CML) (1) 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性期(CP)慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 (2) 無法以其他酪胺酸激酶抑制劑治療的加速期(AP)或急性期(BP)慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 (3) T315I陽性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 使用限制：Iclusig不適用於且不推薦用於治療新診斷為CP-CML病人。收合

劑型

膜衣錠

包裝

塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

Ponatinib free base

申請商名稱

台灣大塚製藥股份有限公司

申請商地址

台北市中山區復興北路378號11樓

申請商統一編號

14001297

製造商名稱

台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

製造廠廠址

桃園市中壢區吉林路15號

製造廠國別

TW

製程

委託包裝廠(貼標)

異動日期

2026/06/29

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08