"杏輝"剋伏膠囊25毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第060480號

許可證字號

衛部藥製字第060480號

有效日期

2030/04/15

發證日期

2020/04/15

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHY05106048006

中文品名

"杏輝"剋伏膠囊25毫克

英文品名

Golfer Capsules 25mg "Sinphar"

適應症

(一)胃癌：1、胃癌術後輔助性化療，本品用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、本品適用於治療無法切除之晚期胃癌。(二)胰臟癌：本品適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。(三)大腸直腸癌：本品與Irinotecan 合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌患者。 (四)晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非…展開

(一)胃癌：1、胃癌術後輔助性化療，本品用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、本品適用於治療無法切除之晚期胃癌。(二)胰臟癌：本品適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。(三)大腸直腸癌：本品與Irinotecan 合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌患者。 (四)晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。收合

劑型

膠囊劑

包裝

PTP 鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

GIMERACIL;;TEGAFUR (FTORAFUR);;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER );;OTERACIL POTASSIUM

申請商名稱

杏輝藥品工業股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號

申請商統一編號

42042734

製造商名稱

杏輝藥品工業股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/03/02

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11

藥品外觀1 筆

• "杏輝"剋伏膠囊25毫克
  衛部藥製字第060480號

  形狀

  膠囊

  顏色

  橘;;;白

  刻痕

  無

  外觀圖檔連結

  

許可證字號	中文品名	形狀	顏色	刻痕	標註一	外觀圖檔連結
衛部藥製字第060480號	"杏輝"剋伏膠囊25毫克	膠囊	橘;;;白	無	TGO		詳細