伏適流
藥品許可證 · 許可證字號:衛署菌疫輸字第000939號
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000939號
- 有效日期
- 2028/04/24
- 發證日期
- 2013/04/24
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA01000093900
- 中文品名
- 伏適流
- 英文品名
- Fluarix Tetra
- 適應症
- Fluarix Tetra是一種四價流感疫苗,適用於成人及6個月大以上之兒童的主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
- 劑型
- 滅菌懸液注射劑
- 包裝
- 單劑量0.5ml預充填注射針筒附或不附針頭(每盒100支以下)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Austria/1359417/2021, BVR-26);;A/Thailand/8/2022 (H3N2) - like virus (A/Thailand/8/2022, IVR-237);;B/P…展開
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Austria/1359417/2021, BVR-26);;A/Thailand/8/2022 (H3N2) - like virus (A/Thailand/8/2022, IVR-237);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)收合- 申請商名稱
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 申請商統一編號
- 86927438
- 製造商名稱
- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GMBH & CO. KG
- 製造廠廠址
- ZIRKUSSTR 40, 01069 DRESDEN, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 製程
- 原料藥製造、調液作業、充填作業
- 異動日期
- 2026/07/07
- 用法用量
- 如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署菌疫輸字第000939號 | 伏適流 | — | — | — | — | 詳細 |
仿單/外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署菌疫輸字第000939號 | 伏適流 | Fluarix Tetra | 衛署菌疫輸字第000939號 | 862b9c24-5411-4204-8433-7c77d0a21db5 | 詳細 |
詳細處方成分4 筆
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)衛署菌疫輸字第000939號
- 處方標示
- Each dose(0.5mL) contains:
- 含量
- 15.000000
- 含量單位
- ug HA
- A/Thailand/8/2022 (H3N2) - like virus (A/Thailand/8/2022, IVR-237)衛署菌疫輸字第000939號
- 處方標示
- Each dose(0.5mL) contains:
- 含量
- 15.000000
- 含量單位
- ug HA
- B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Austria/1359417/2021, BVR-26)衛署菌疫輸字第000939號
- 處方標示
- Each dose(0.5mL) contains:
- 含量
- 15.000000
- 含量單位
- ug HA
- B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)衛署菌疫輸字第000939號
- 處方標示
- Each dose(0.5mL) contains:
- 含量
- 15.000000
- 含量單位
- ug HA
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署菌疫輸字第000939號 | Each dose(0.5mL) contains: | A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) | 8012002540 | 15.000000 | ug HA | 詳細 |
| 衛署菌疫輸字第000939號 | Each dose(0.5mL) contains: | A/Thailand/8/2022 (H3N2) - like virus (A/Thailand/8/2022, IVR-237) | 8012005711 | 15.000000 | ug HA | 詳細 |
| 衛署菌疫輸字第000939號 | Each dose(0.5mL) contains: | B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) | 8012006270 | 15.000000 | ug HA | 詳細 |
| 衛署菌疫輸字第000939號 | Each dose(0.5mL) contains: | B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) | 8012006210 | 15.000000 | ug HA | 詳細 |