百博拓普康注射劑
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第026307號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026307號
- 有效日期
- 2029/04/30
- 發證日期
- 2014/04/30
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202630702
- 中文品名
- 百博拓普康注射劑
- 英文品名
- Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion
- 適應症
- 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 包裝
- 小瓶盒裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
- 申請商名稱
- 百博生技有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區信義路4段6號15樓之4
- 申請商統一編號
- 27528131
- 製造商名稱
- S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
- 製造廠廠址
- 11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA
- 製造廠國別
- RO
- 異動日期
- 2026/04/10
- 用法用量
- 請參見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
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| 衛部藥輸字第026307號 | 百博拓普康注射劑 | Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion | 衛部藥輸字第026307號 | dae74fce-e881-4c59-8f73-87b3b9a8cdfb_7 | 詳細 |