愛立佳持續性藥效皮下注射劑45毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第026306號

許可證字號

衛部藥輸字第026306號

有效日期

2029/04/28

發證日期

2014/04/28

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202630600

中文品名

愛立佳持續性藥效皮下注射劑45毫克

英文品名

Eligard 45 mg, powder and solvent for solution for injection

適應症

1.用於晚期前列腺癌紓解治療，以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。 2.用於治療2歲以上兒童中樞性性早熟。

劑型

凍晶注射劑

包裝

每組含一預連接式注射器系統(A溶劑+B藥品+連接器)及1支18號無菌注射針頭與防護蓋，紙盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

LEUPRORELIN ACETATE

申請商名稱

健喬信元醫藥生技股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉工業一路6號

申請商統一編號

43199950

製造商名稱

TOLMAR INC.

製造廠廠址

701 CENTRE AVENUE, FORT COLLINS, CO 80526, USA

製造廠國別

US

製程

成品及包裝廠

異動日期

2026/06/03

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08