安潰悠皮下注射劑108毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001186號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001186號

有效日期

2027/02/07

發證日期

2022/02/07

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000118601

中文品名

安潰悠皮下注射劑108毫克

英文品名

Entyvio 108mg Solution for Injection

適應症

適用於治療以下的成人病人： (1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 (2)中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。

劑型

注射液劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Vedolizumab

申請商名稱

台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號

03564609

製造商名稱

TAKEDA AUSTRIA GMBH

製造廠廠址

ST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIA

製造廠國別

AT

製程

成品及包裝廠;;包裝廠、預充填注射針筒及預充填注射筆組裝廠

異動日期

2026/08/04

用法用量

(詳見仿單)

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11