賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001172號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001172號

有效日期

2026/09/22

發證日期

2021/09/22

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000117200

中文品名

賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克

英文品名

Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg

適應症

早期乳癌 (EBC) 與化學治療藥物合併使用於： ˙術前輔助療法適用於HER2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。 ˙術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。 轉移性乳癌(MBC) 與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病人。

劑型

皮下注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Pertuzumab ;;Trastuzumab

申請商名稱

羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8

申請商統一編號

23167467

製造商名稱

Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd.

製造廠廠址

10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore

製造廠國別

SG

製程

原料藥製造廠

異動日期

2026/09/10

用法用量

請詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11