必思諾B型腦膜炎雙球菌疫苗
藥品許可證 · 許可證字號:衛部菌疫輸字第001150號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001150號
- 有效日期
- 2031/05/19
- 發證日期
- 2021/05/19
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000115003
- 中文品名
- 必思諾B型腦膜炎雙球菌疫苗
- 英文品名
- Bexsero Meningococcal Group B Vaccine
- 適應症
- 適用於2個月以上兒童及成人之主動免疫接種,以預防B型奈瑟氏腦膜炎雙球菌所引起的侵入性腦膜炎雙球菌疾病。
- 劑型
- 懸浮注射液
- 包裝
- 盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein containing the PorA P1.4;;Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein (Rp961c);;Recombinan…展開
Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein containing the PorA P1.4;;Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein (Rp961c);;Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein (Rp287-953);;Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein (Rp936-741)收合- 申請商名稱
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 申請商統一編號
- 86927438
- 製造商名稱
- GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l
- 製造廠廠址
- BELLARIA ROSIA 53018 SOVICILLE (SIENA), ITLAY
- 製造廠國別
- IT
- 製程
- 調液、充填及包裝作業;含原料藥製造
- 異動日期
- 2026/05/16
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001150號 | 必思諾B型腦膜炎雙球菌疫苗 | — | — | — | — | 詳細 |
仿單/外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001150號 | 必思諾B型腦膜炎雙球菌疫苗 | Bexsero Meningococcal Group B Vaccine | 衛部菌疫輸字第001150號 | 9e62e200-de57-49e2-bf41-4bf457cf2d9a | 詳細 |
詳細處方成分4 筆
- Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein (Rp287-953)衛部菌疫輸字第001150號
- 處方標示
- Each dose(0.5 mL) contains:
- 含量
- 50.000000
- 含量單位
- MCG
- Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein (Rp961c)衛部菌疫輸字第001150號
- 處方標示
- Each dose(0.5 mL) contains:
- 含量
- 50.000000
- 含量單位
- MCG
- Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein (Rp936-741)衛部菌疫輸字第001150號
- 處方標示
- Each dose(0.5 mL) contains:
- 含量
- 50.000000
- 含量單位
- MCG
- Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein containing the PorA P1.4衛部菌疫輸字第001150號
- 處方標示
- Each dose(0.5 mL) contains:
- 含量
- 25.000000
- 含量單位
- MCG
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001150號 | Each dose(0.5 mL) contains: | Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein (Rp287-953) | 8008004010 | 50.000000 | MCG | 詳細 |
| 衛部菌疫輸字第001150號 | Each dose(0.5 mL) contains: | Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein (Rp961c) | 8008004020 | 50.000000 | MCG | 詳細 |
| 衛部菌疫輸字第001150號 | Each dose(0.5 mL) contains: | Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein (Rp936-741) | 8008004030 | 50.000000 | MCG | 詳細 |
| 衛部菌疫輸字第001150號 | Each dose(0.5 mL) contains: | Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein containing the PorA P1.4 | 8008004040 | 25.000000 | MCG | 詳細 |