截剋瘤膠囊250毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第025938號

許可證字號

衛署藥輸字第025938號

有效日期

2028/03/01

發證日期

2013/03/01

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA00202593800

中文品名

截剋瘤膠囊250毫克

英文品名

XALKORI Capsules 250mg

適應症

１、治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。 ２、XALKORI 適用於治療 ROS-1 陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC) 病人。 ３、適用於治療患有 ALK 陽性之復發性或頑固性、全身性退行分化型大細胞淋巴瘤(ALCL) 的1歲以上兒童、青少年及年輕成人病人。 說明：尚未確定 XALKORI對於患有復發性或頑固性、全身性ALK陽性ALCL之21歲以上成人的安全性和療效。 ４、適用於治療患…展開

１、治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。 ２、XALKORI 適用於治療 ROS-1 陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC) 病人。 ３、適用於治療患有 ALK 陽性之復發性或頑固性、全身性退行分化型大細胞淋巴瘤(ALCL) 的1歲以上兒童、青少年及年輕成人病人。 說明：尚未確定 XALKORI對於患有復發性或頑固性、全身性ALK陽性ALCL之21歲以上成人的安全性和療效。 ４、適用於治療患有無法切除、復發性或頑固性發炎性肌纖維母細胞瘤 (IMT)且ALK陽性的1歲以上病人。收合

劑型

膠囊劑

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

Crizotinib

申請商名稱

輝瑞大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號

37199708

製造商名稱

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

製造廠廠址

Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany

製造廠國別

DE

異動日期

2023/01/12

用法用量

請參閱仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11

藥品外觀1 筆

• 截剋瘤膠囊250毫克
  衛署藥輸字第025938號

  形狀

  膠囊

  顏色

  粉;;;粉

  刻痕

  無

  外觀圖檔連結

  

許可證字號	中文品名	形狀	顏色	刻痕	標註一	外觀圖檔連結
衛署藥輸字第025938號	截剋瘤膠囊250毫克	膠囊	粉;;;粉	無	Pfizer		詳細