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柏萊膜衣錠 20 毫克

藥品許可證 · 許可證字號衛署藥輸字第024813號

許可證字號
衛署藥輸字第024813號
有效日期
2028/03/27
發證日期
2008/03/27
許可證種類
製 劑
通關簽審文件編號
DHA00202481301
中文品名
柏萊膜衣錠 20 毫克
英文品名
SPRYCEL Film-coated Tablets 20mg
適應症
▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人: ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)展開▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人: ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。收合
劑型
膜衣錠
包裝
ALU/ALU blister 鋁箔盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
主成分略述
DASATINIB
申請商名稱
台灣必治妥施貴寶股份有限公司
申請商地址
台北市松山區健康路156號4樓、5樓
申請商統一編號
11922609
製造商名稱
Millmount Healthcare Limited
製造廠廠址
Block 7, City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Ireland
製造廠國別
IE
製程
分包裝廠
異動日期
2024/08/27
用法用量
詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11

藥品外觀1

仿單/外盒1

詳細處方成分1