柏萊膜衣錠 20 毫克
藥品許可證 · 許可證字號:衛署藥輸字第024813號
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024813號
- 有效日期
- 2028/03/27
- 發證日期
- 2008/03/27
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA00202481301
- 中文品名
- 柏萊膜衣錠 20 毫克
- 英文品名
- SPRYCEL Film-coated Tablets 20mg
- 適應症
▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人: ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)…展開
▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人: ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。收合- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- ALU/ALU blister 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- DASATINIB
- 申請商名稱
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 申請商統一編號
- 11922609
- 製造商名稱
- Millmount Healthcare Limited
- 製造廠廠址
- Block 7, City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Ireland
- 製造廠國別
- IE
- 製程
- 分包裝廠
- 異動日期
- 2024/08/27
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第024813號 | 柏萊膜衣錠 20 毫克 | 圓形 | 白 | 無 | BMS | 詳細 |
仿單/外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第024813號 | 柏萊膜衣錠 20 毫克 | SPRYCEL Film-coated Tablets 20mg | 衛署藥輸字第024813號 | 205c2665-3237-4292-b58a-a7f75f9ede72 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第024813號 | Each tablet contains: | DASATINIB | 1013001800 | 20.000000 | MG | 詳細 |