台灣醫療資料查詢
資料集 ▾

柏萊膜衣錠 20 毫克

藥品許可證 · 許可證字號衛署藥輸字第024813號

許可證字號
衛署藥輸字第024813號
有效日期
2028/03/27
發證日期
2008/03/27
許可證種類
製 劑
通關簽審文件編號
DHA00202481301
中文品名
柏萊膜衣錠 20 毫克
英文品名
SPRYCEL Film-coated Tablets 20mg
適應症
▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人: ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)展開▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人: ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。收合
劑型
膜衣錠
包裝
ALU/ALU blister 鋁箔盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
主成分略述
DASATINIB
申請商名稱
台灣必治妥施貴寶股份有限公司
申請商地址
台北市松山區健康路156號4樓、5樓
申請商統一編號
11922609
製造商名稱
Patheon Inc.
製造廠廠址
2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada
製造廠國別
CA
異動日期
2024/08/27
用法用量
詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11

藥品外觀1

仿單/外盒1

詳細處方成分1