柏萊膜衣錠 70 毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第024800號

許可證字號

衛署藥輸字第024800號

有效日期

2028/03/06

發證日期

2008/03/06

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA00202480005

中文品名

柏萊膜衣錠 70 毫克

英文品名

SPRYCEL Tablets 70mg

適應症

▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人： ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)…展開

▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人： ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。收合

劑型

膜衣錠

包裝

ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

DASATINIB

申請商名稱

台灣必治妥施貴寶股份有限公司

申請商地址

台北市松山區健康路156號4樓、5樓

申請商統一編號

11922609

製造商名稱

Patheon Inc.

製造廠廠址

2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada

製造廠國別

CA

製程

製造、分裝

異動日期

2024/08/27

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11