歐欣靜眼用植入劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028700號

許可證字號

衛部藥輸字第028700號

有效日期

2029/05/24

發證日期

2024/05/24

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202870001

中文品名

歐欣靜眼用植入劑

英文品名

Ocusingen Intravitreal Implant 0.19MG

適應症

用於治療糖尿病黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)，病人須曾接受過皮質類固醇療程且眼壓沒有具臨床意義升高。

劑型

植入劑

包裝

注射器

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

FLUOCINOLONE ACETONIDE

申請商名稱

友華生技醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區承德路６段128號13樓

申請商統一編號

12397982

製造商名稱

STERIGENICS U.S., LLC

製造廠廠址

344 BONNIE CIRCLE, CORONA, CA 92878

製造廠國別

US

製程

滅菌廠

異動日期

2025/07/18

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11