歐欣靜眼用植入劑
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028700號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028700號
- 有效日期
- 2029/05/24
- 發證日期
- 2024/05/24
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202870001
- 中文品名
- 歐欣靜眼用植入劑
- 英文品名
- Ocusingen Intravitreal Implant 0.19MG
- 適應症
- 用於治療糖尿病黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)，病人須曾接受過皮質類固醇療程且眼壓沒有具臨床意義升高。
- 劑型
- 植入劑
- 包裝
- 注射器
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- FLUOCINOLONE ACETONIDE
- 申請商名稱
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區承德路６段128號13樓
- 申請商統一編號
- 12397982
- 製造商名稱
- ALLIANCE MEDICAL PRODUCTS INC. (DBA SIEGFRIED IRVINE)
- 製造廠廠址
- 9342 JERONIMO ROAD, IRVINE, CALIFORNIA 92618. USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 成品製造廠
- 異動日期
- 2025/07/18
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028700號 | 歐欣靜眼用植入劑 | Ocusingen Intravitreal Implant 0.19MG | 衛部藥輸字第028700號 | 18577faa-8d4d-49f2-a2c3-abc44a3e028b | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028700號 | Each insert contains | FLUOCINOLONE ACETONIDE | 8406000910 | 0.190000 | MG | 詳細 |