杰百康膜衣錠100毫克
藥品許可證 · 許可證字號:衛部藥輸字第028693號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028693號
- 有效日期
- 2029/05/27
- 發證日期
- 2024/05/27
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202869304
- 中文品名
- 杰百康膜衣錠100毫克
- 英文品名
- JAYPIRCA FILM-COATED TABLETS 100mg
- 適應症
- 1、單一療法適用於先前曾接受至少兩線全身性療法(包括一種Bruton’ s tyrosine kinase (BTK)抑制劑)的復發性或難治型被套細胞淋巴瘤(MCL)成人病人。 2、單一療法適用於治療先前曾接受Bruton’ s tyrosine kinase (BTK)抑制劑治療的復發或難治性慢性淋巴球性白血病(CLL)成人病人。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- PIRTOBRUTINIB
- 申請商名稱
- 台灣禮來股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
- 申請商統一編號
- 43430803
- 製造商名稱
- HOVIONE FARMACIENCIA SA
- 製造廠廠址
- QUINTA SAO PEDRO, SETE CASAS, LOURES, 2674-506, PORTUGAL
- 製造廠國別
- PT
- 製程
- 中間產物製造廠
- 異動日期
- 2024/06/12
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028693號 | 杰百康膜衣錠100毫克 | 圓形 | 藍 | 無 | Lilly 100 | 詳細 |
仿單/外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028693號 | 杰百康膜衣錠100毫克 | JAYPIRCA FILM-COATED TABLETS 100mg | 衛部藥輸字第028693號 | d1bd0f30-5fee-4631-ae6e-e64223fc1222 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028693號 | Each film-coated tablet contains: (mg/tab) | PIRTOBRUTINIB | L01EL05000 | 100.000000 | MG | 詳細 |