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癌並通膜衣錠250毫克

藥品許可證 · 許可證字號衛部藥輸字第028683號

許可證字號
衛部藥輸字第028683號
有效日期
2029/03/25
發證日期
2024/03/25
許可證種類
製 劑
通關簽審文件編號
DHA05202868301
中文品名
癌並通膜衣錠250毫克
英文品名
Abiraterone Sandoz Film Coated Tablets 250mg
適應症
Abiraterone Acetate是一種CYP17 抑制劑,與prednisone 或prednisolone 併用,以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌,且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。 (2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。 (3)新診斷具高風險的荷爾展開Abiraterone Acetate是一種CYP17 抑制劑,與prednisone 或prednisolone 併用,以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌,且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。 (2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。 (3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性,且與雄性素去除療法併用。收合
劑型
膜衣錠
包裝
HDPE塑膠瓶裝;;ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝;;OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
主成分略述
Abiraterone Acetate
申請商名稱
台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號
90003886
製造商名稱
REMEDICA LTD.
製造廠廠址
AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS
製造廠國別
CY
異動日期
2025/06/10
用法用量
詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11

藥品外觀1

仿單/外盒1

詳細處方成分1