愛息坦定"山德士"凍晶注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028674號

許可證字號

衛部藥輸字第028674號

有效日期

2029/03/13

發證日期

2024/03/13

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202867400

中文品名

愛息坦定"山德士"凍晶注射劑

英文品名

Azacitidine Sandoz Powder for Suspension for Injection

適應症

治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。 Azacitidine適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密…展開

治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。 Azacitidine適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。收合

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝;;瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

AZACITIDINE

申請商名稱

台灣山德士藥業股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號8樓

申請商統一編號

90003886

製造商名稱

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED

製造廠廠址

Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India

製造廠國別

IN

異動日期

2025/05/22

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11

藥品外觀1 筆

• 愛息坦定"山德士"凍晶注射劑
  衛部藥輸字第028674號

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