安列康膜衣錠 60毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027596號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027596號
- 有效日期
- 2029/03/15
- 發證日期
- 2019/03/15
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202759601
- 中文品名
- 安列康膜衣錠 60毫克
- 英文品名
- Erleada Film-Coated Tablets 60mg
- 適應症
- ERLEADA適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC)。(2) 非轉移性的去勢抗性前列腺癌 (nmCRPC)。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 塑膠瓶裝(HDPE)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- apalutamide;;apalutamide
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 30814854
- 製造商名稱
- JANSSEN ORTHO LLC
- 製造廠廠址
- STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778
- 製造廠國別
- PR
- 製程
- 成品製造廠
- 異動日期
- 2026/07/24
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027596號 | 安列康膜衣錠 60毫克 | 橢圓形 | 黃 | 無 | AR 60 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027596號 | 安列康膜衣錠 60毫克 | Erleada Film-Coated Tablets 60mg | 衛部藥輸字第027596號 | 5a1466f9-4246-400e-8233-41482bf97bb5_0 | 詳細 |