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樂意保濃縮靜脈輸注液

藥品許可證 · 許可證字號衛部菌疫輸字第001273號

許可證字號
衛部菌疫輸字第001273號
有效日期
2030/02/17
發證日期
2025/02/17
許可證種類
菌 疫
通關簽審文件編號
DHA06000127306
中文品名
樂意保濃縮靜脈輸注液
英文品名
LEQEMBI concentrate for solution for infusion
適應症
治療阿茲海默症引起的輕度認知障礙和輕度阿茲海默症(早期阿茲海默症)的病人,上述病人須與臨床試驗中所開始治療的族群相符,且限於帶有載脂蛋白E ɛ4對位基因異型合子者(ApoE ɛ4 heterozygous)或未帶有載脂蛋白E ɛ4基因者(non-carrier)。
劑型
注射液劑
包裝
盒裝
藥品類別
限由醫師使用
主成分略述
Lecanemab
申請商名稱
衛采製藥股份有限公司
申請商地址
臺北市中山區松江路106號8樓
申請商統一編號
89283375
製造商名稱
BIOGEN U.S. CORPORATION
製造廠廠址
900 DAVIS DRIVE, MORRISVILLE, NORTH CAROLINA 27560, USA
製造廠國別
US
製程
成品製造廠
異動日期
2025/04/10
用法用量
詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11

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