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樂意保濃縮靜脈輸注液

藥品許可證 · 許可證字號衛部菌疫輸字第001273號

許可證字號
衛部菌疫輸字第001273號
有效日期
2030/02/17
發證日期
2025/02/17
許可證種類
菌 疫
通關簽審文件編號
DHA06000127306
中文品名
樂意保濃縮靜脈輸注液
英文品名
LEQEMBI concentrate for solution for infusion
適應症
治療阿茲海默症引起的輕度認知障礙和輕度阿茲海默症(早期阿茲海默症)的病人,上述病人須與臨床試驗中所開始治療的族群相符,且限於帶有載脂蛋白E ɛ4對位基因異型合子者(ApoE ɛ4 heterozygous)或未帶有載脂蛋白E ɛ4基因者(non-carrier)。
劑型
注射液劑
包裝
盒裝
藥品類別
限由醫師使用
主成分略述
Lecanemab
申請商名稱
衛采製藥股份有限公司
申請商地址
臺北市中山區松江路106號8樓
申請商統一編號
89283375
製造商名稱
Eisai Co., Ltd., Kawashima Plant
製造廠廠址
1 Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken 501-6195, Japan
製造廠國別
JP
製程
二級包裝廠
異動日期
2025/04/10
用法用量
詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11

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