沛穩因濃縮輸注液
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001270號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001270號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/05/13
- 有效日期
- 2029/12/23
- 發證日期
- 2024/12/23
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000127000
- 中文品名
- 沛穩因濃縮輸注液
- 英文品名
- BEQVEZ concentrate for solution for infusion
- 適應症
- 適用於治療年齡18歲以上且須使用第九凝血因子預防性療法的中重度至重度B型血友病病人，必須沒有第九凝血因子抑制因子病史，且沒有可檢測到的AAVRh74var中和抗體。
- 劑型
- 注射液劑
- 包裝
- 盒裝;;塑膠小瓶裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- Fidanacogene elaparvovec
- 申請商名稱
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 申請商統一編號
- 37199708
- 製造商名稱
- WYETH FARMA, S.A.
- 製造廠廠址
- AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAIN
- 製造廠國別
- ES
- 製程
- 二級包裝廠
- 異動日期
- 2025/05/15
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001270號 | 沛穩因濃縮輸注液 | BEQVEZ concentrate for solution for infusion | 衛部菌疫輸字第001270號 | 08b022e4-faf0-4858-87dc-99e2fe70880a | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001270號 | Each mL contains: | Fidanacogene elaparvovec | B02BD17000 | 0.000000 | — | 詳細 |