樂唯初注射劑100毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001266號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001266號

有效日期

2029/09/25

發證日期

2024/09/25

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000126609

中文品名

樂唯初注射劑100毫克/毫升

英文品名

Beyfortus 100 mg/mL solution for injection

適應症

預防呼吸道細胞融合病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病，適用於： ・一歲以下兒童。 ・具有易感染嚴重RSV疾病的風險因子之一歲以上至未滿兩歲兒童。

劑型

注射液劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Nirsevimab;;Nirsevimab

申請商名稱

賽諾菲股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓

申請商統一編號

97168356

製造商名稱

SANOFI VACCINES US INC.

製造廠廠址

1 DISCOVERY DRIVE, SWIFTWATER, PA 18370, USA

製造廠國別

US

製程

二級包裝廠

異動日期

2024/10/01

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11