艾可來注射劑48毫克/0.8毫升
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001259號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001259號
- 有效日期
- 2029/05/14
- 發證日期
- 2024/05/14
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000125902
- 中文品名
- 艾可來注射劑48毫克/0.8毫升
- 英文品名
- EPKINLY Solution for Injection 48 mg/0.8 mL
- 適應症
- 1.瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成人病人。 2.濾泡性淋巴瘤 (FL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 的成人病人。
- 劑型
- 注射液劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- EPCORITAMAB
- 申請商名稱
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 申請商統一編號
- 53653958
- 製造商名稱
- RENTSCHLER BIOPHARMA SE
- 製造廠廠址
- ERWIN-RENTSCHLER-STRAβE 21, 88471 LAUPHEIM, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 製程
- 原料藥中間產品製造廠
- 異動日期
- 2024/07/02
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001259號 | 艾可來注射劑48毫克/0.8毫升 | EPKINLY Solution for Injection 48 mg/0.8 mL | 衛部菌疫輸字第001259號 | c88de5f5-9377-4957-9b0b-66aadc0f36ca | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001259號 | Each Vial contains (0.8 mL) | EPCORITAMAB | L01FX27000 | 48.000000 | MG | 詳細 |