允達安輸注液

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001255號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001255號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/02/10

註銷理由

自請註銷

有效日期

2029/04/19

發證日期

2024/04/19

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000125504

中文品名

允達安輸注液

英文品名

ROCTAVIAN solution for infusion

適應症

適用於治療嚴重 A 型血友病(先天第八凝血因子缺乏)之成人病人，必須沒有第八凝血因子抗體病史，且沒有可偵測到的第5血清型腺相關病毒(AAV5)抗體。

劑型

注射液劑

包裝

盒裝;;小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Valoctocogene roxaparvovec

申請商名稱

美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 (218室)

申請商統一編號

53004384

製造商名稱

ANDERSONBRECON (UK) LTD.

製造廠廠址

WYE VALLEY BUSINESS PARK, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HR3 5PG, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

製程

二級包裝廠

異動日期

2026/02/12

用法用量

詳閱仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11