骨立維注射液 20微克/80微升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001252號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001252號

有效日期

2029/03/13

發證日期

2024/03/13

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000125201

中文品名

骨立維注射液 20微克/80微升

英文品名

Kauliv 20 micrograms/ 80 microliters solution for injection

適應症

１、停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。 ２、男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。 ３、女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。

劑型

注射液劑

包裝

包裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

TERIPARATIDE

申請商名稱

東生華製藥股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號

53093421

製造商名稱

ONESOURCE SPECIALTY PHARMA LIMITED

製造廠廠址

PLOT NO. 2-D1, OBADENAHALLI, DODDABALLAPURA, 3RD PHASE, INDUSTRIAL AREA, DODDABALLAPURA TALUK, BENGALURU RURAL DISTRICT - 561203, INDIA

製造廠國別

IN

製程

成品製造廠

異動日期

2025/12/31

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11