欣剋融呼吸道融合病毒疫苗
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001251號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001251號
- 有效日期
- 2029/01/30
- 發證日期
- 2024/01/30
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000125109
- 中文品名
- 欣剋融呼吸道融合病毒疫苗
- 英文品名
- Arexvy Respiratory Syncytial Virus Vaccine
- 適應症
- 適用於下列成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease, LRTD)： １、50歲以上成人。 ２、發生RSV疾病風險較高之18至49歲成人。
- 劑型
- 注射用凍晶粉末與注射用懸浮液劑
- 包裝
- 瓶裝佐劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- RSVPreF3 ANTIGEN
- 申請商名稱
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 申請商統一編號
- 86927438
- 製造商名稱
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- 製造廠廠址
- Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium
- 製造廠國別
- BE
- 製程
- 原料藥製造；成品調液、充填、凍晶、包裝；佐劑調液、充填、包裝
- 異動日期
- 2026/08/11
- 用法用量
- 詳如電子仿單核定本
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001251號 | 欣剋融呼吸道融合病毒疫苗 | Arexvy Respiratory Syncytial Virus Vaccine | 衛部菌疫輸字第001251號 | 0d5ea0b0-4b08-4776-8db3-db239551bb8d | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001251號 | Each dose (0.5mL) contains | RSVPreF3 ANTIGEN | 8012019000 | 120.000000 | ug | 詳細 |