欣剋融呼吸道融合病毒疫苗

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001251號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001251號

有效日期

2029/01/30

發證日期

2024/01/30

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000125109

中文品名

欣剋融呼吸道融合病毒疫苗

英文品名

Arexvy Respiratory Syncytial Virus Vaccine

適應症

適用於下列成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease, LRTD)： １、50歲以上成人。 ２、發生RSV疾病風險較高之18至49歲成人。

劑型

注射用凍晶粉末與注射用懸浮液劑

包裝

瓶裝佐劑

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

RSVPreF3 ANTIGEN

申請商名稱

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大同區承德路1段2號20樓

申請商統一編號

86927438

製造商名稱

裕利股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大園區和平里1鄰開和路91號

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠

異動日期

2026/08/11

用法用量

詳如電子仿單核定本

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11