服脊立膜衣錠5毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕藥輸字第000104號
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000104號
- 有效日期
- 2035/09/12
- 發證日期
- 2025/09/12
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA07000010400
- 中文品名
- 服脊立膜衣錠5毫克
- 英文品名
- EVRYSDI Film-Coated Tablets 5mg
- 適應症
- 適用於治療經基因確診之脊髓性肌肉萎縮症(SMA)病人，其SMN2為1到3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- RISDIPLAM
- 申請商名稱
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
- 申請商統一編號
- 23167467
- 製造商名稱
- F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
- 製造廠廠址
- WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
- 製造廠國別
- CH
- 異動日期
- 2025/10/01
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000104號 | 服脊立膜衣錠5毫克 | 圓形 | 黃 | 無 | EVR | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000104號 | 服脊立膜衣錠5毫克 | EVRYSDI Film-Coated Tablets 5mg | 衛部罕藥輸字第000104號 | 13b2f109-a514-40f3-83bb-f2f113cceaf0 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000104號 | Each Film-coated tablet contains: | RISDIPLAM | M09AX10000 | 5.000000 | MG | 詳細 |