服易達200毫克膠囊
藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕藥輸字第000102號
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000102號
- 有效日期
- 2035/07/24
- 發證日期
- 2025/07/24
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA07000010209
- 中文品名
- 服易達200毫克膠囊
- 英文品名
- Fabhalta 200 mg hard capsules
- 適應症
- 治療陣發性夜間血紅素尿症 (PNH)出現溶血性貧血 (hemolytic anemia)的成人病人。
- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- IPTACOPAN
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 申請商統一編號
- 01516589
- 製造商名稱
- Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
- 製造廠廠址
- Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
- 製造廠國別
- SI
- 製程
- 一級包裝、二級包裝
- 異動日期
- 2025/08/19
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000102號 | 服易達200毫克膠囊 | 膠囊 | 黃 | 無 | NVR | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000102號 | 服易達200毫克膠囊 | Fabhalta 200 mg hard capsules | 衛部罕藥輸字第000102號 | 315e76d1-b58a-4e30-92be-622b5f886d11 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000102號 | Each capsule contains: | IPTACOPAN | L04AJ08000 | 200.000000 | MG | 詳細 |