維得抑膜衣錠50毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕藥輸字第000098號
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000098號
- 有效日期
- 2035/01/17
- 發證日期
- 2025/01/17
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA07000009805
- 中文品名
- 維得抑膜衣錠50毫克
- 英文品名
- Voydeya 50 mg Film-coated Tablets
- 適應症
- 適用於作為Ravulizumab或Eculizumab的附加藥物，治療在Ravulizumab或Eculizumab穩定治療下仍有溶血性貧血(hemolytic anemia)之陣發性夜間血紅素尿症(PNH)成人病人
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- HDPE塑膠瓶裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Danicopan
- 申請商名稱
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 申請商統一編號
- 16440975
- 製造商名稱
- CATALENT CTS, LLC
- 製造廠廠址
- 10245 HICKMAN MILLS DRIVE KANSAS CITY, MO 64137, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 成品製造廠
- 異動日期
- 2025/04/15
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000098號 | 維得抑膜衣錠50毫克 | 圓形 | 白 | 無 | DCN 50 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000098號 | 維得抑膜衣錠50毫克 | Voydeya 50 mg Film-coated Tablets | 衛部罕藥輸字第000098號 | 1114da1b-a445-406d-9e57-b6571feaa71a | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000098號 | Each Tablet : | Danicopan | L04AJ09000 | 50.000000 | MG | 詳細 |