恩臨®膜衣錠25毫克
藥品許可證 · 許可證字號:衛署藥輸字第025814號
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025814號
- 有效日期
- 2027/09/07
- 發證日期
- 2012/09/07
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA00202581408
- 中文品名
- 恩臨®膜衣錠25毫克
- 英文品名
- Edurant® Film Coated Tablets 25mg
- 適應症
1、治療未曾接受治療之HIV-1病人:適用於與其它抗反轉錄病毒藥物併用,藉以治療先前未曾使用過抗病毒藥物治療之人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染且病毒量HIV-1 RNA≤100,000 copies/mL之病人。 2、與cabotegravir併用治療HIV-1:與cabotegravir錠劑併用,短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copies/mL)且對rilpivirine及cabotegravir…展開
1、治療未曾接受治療之HIV-1病人:適用於與其它抗反轉錄病毒藥物併用,藉以治療先前未曾使用過抗病毒藥物治療之人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染且病毒量HIV-1 RNA≤100,000 copies/mL之病人。 2、與cabotegravir併用治療HIV-1:與cabotegravir錠劑併用,短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copies/mL)且對rilpivirine及cabotegravir不具已知或疑似抗藥性之12歲以上且體重至少達35公斤病人的人類免疫不全病毒(HIV)-1感染症,治療的目的為: (1)在投予rilpivirine持續性藥效注射懸浮劑前先進行口服導入治療,藉以評估對rilpivirine的耐受性。 (2)為錯過計畫注射rilpivirine持續性藥效注射懸浮劑時間的病人進行口服治療。收合- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 塑膠瓶裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 30814854
- 製造商名稱
- JANSSEN-CILAG S.P.A.
- 製造廠廠址
- VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
- 製造廠國別
- IT
- 製程
- 成品製造廠
- 異動日期
- 2023/01/17
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第025814號 | 恩臨®膜衣錠25毫克 | 圓形 | 白 | 無 | TMC | 詳細 |
仿單/外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第025814號 | 恩臨®膜衣錠25毫克 | Edurant® Film Coated Tablets 25mg | 衛署藥輸字第025814號 | 3ab6312d-c95b-4c5c-b772-8f3b56934cc6_6 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第025814號 | Each tablet contains: | RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE | 0818004310 | 27.500000 | MG | 詳細 |