癌微可膜衣錠100毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第058288號

許可證字號

衛部藥製字第058288號

有效日期

2029/06/09

發證日期

2014/06/09

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHY05105828809

中文品名

癌微可膜衣錠100毫克

英文品名

Ivic Film-Coated Tablets 100mg

適應症

治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初疹斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初疹斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDG…展開

治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初疹斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初疹斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。收合

劑型

膜衣錠

包裝

PTP 鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

IMATINIB MESYLATE

申請商名稱

台灣東洋藥品工業股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3之1號3樓

申請商統一編號

11821341

製造商名稱

台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址

基隆市七堵區工建西路5號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/01/11

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08

藥品外觀1 筆

• 癌微可膜衣錠100毫克
  衛部藥製字第058288號

  形狀

  橢圓形

  顏色

  棕

  刻痕

  直線

  外觀圖檔連結

  

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衛部藥製字第058288號	癌微可膜衣錠100毫克	橢圓形	棕	直線	IMA		詳細