截永樂錠100毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028651號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028651號
- 有效日期
- 2029/02/28
- 發證日期
- 2024/02/29
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202865101
- 中文品名
- 截永樂錠100毫克
- 英文品名
- Zejula tablets 100mg
- 適應症
- １、晚期卵巢癌之第一線維持治療：用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。 ２、復發性卵巢癌之維持治療：用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。本品用於non-gBRCAmut 次族群相較於gBRCAmut 次族群有整體存活率OS 療效較差之趨勢，請參見[12.臨床試驗資料]。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Niraparib tosylate monohydrate
- 申請商名稱
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 申請商統一編號
- 03564609
- 製造商名稱
- BUSHU PHARMACEUTICALS LTD.
- 製造廠廠址
- 1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN
- 製造廠國別
- JP
- 製程
- 分包裝廠
- 異動日期
- 2025/03/25
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028651號 | 截永樂錠100毫克 | 橢圓形 | 灰;;;灰 | 無 | Zejula | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028651號 | 截永樂錠100毫克 | Zejula tablets 100mg | 衛部藥輸字第028651號 | f71de491-da4f-4e26-8d3d-1bc5999f8875 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028651號 | Each tablet contains | Niraparib tosylate monohydrate | 1013002000 | 159.300000 | MG | 詳細 |